Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Неблагоприятные события у ВИЧ-инфицированных детей, получающих антиретровирусную терапию в учебной больнице в Лагосе, Нигерия: ретроспективное исследование

Ошикоя К.А., Лавал С., Орегба И.А., Аводеле О, Олайеми СО, Ироха Э.О., Эзеака В.К., Темие Э.О., Акинсули А.О., Опануга О., Адейемо Т., Леси Ф. и Аканму А.С.

Предыстория: Программа высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) требует адекватного мониторинга потенциальных побочных эффектов антиретровирусных (АРВ) препаратов. Мы исследовали комбинации АРВ-препаратов, назначаемые ВИЧ-инфицированным детям, и их предполагаемые побочные эффекты.
Методы: Это ретроспективное и описательное исследование с участием ВИЧ-инфицированных детей младше 15 лет, которые проходили лечение в клинике APIN, учебной больнице Лагосского университета (LUTH) в Нигерии. Были рассмотрены истории болезни 80 пациентов, начавших ВААРТ в период с января 2008 года по декабрь 2009 года. Были извлечены их демографические данные, клинические данные и использование лекарств, назначенный режим ВААРТ, а также предполагаемые клинические и лабораторные побочные эффекты.
Результаты: Пациенты были женского пола (46; 57,5%), медианный возраст составлял 3 года (межквартильный размах: 1,1–6,0). Комбинация зидовудина-ламивудина-невирапина (AZT-3TC-NVP) (74; 92,5%) была наиболее часто назначаемой схемой первой линии. Тридцать три пациента изменили свою первую линию ВААРТ на абакавир-ламивудин-лопинавир, усиленный ритонавиром (ABC-3TC-LVP/r) (11; 33,3%), и комбинации зидовудина-ламивудина-абакавира-лопинавира, усиленного ритонавиром (AZT-3TC-ABC-LVP/r) (8; 24,2%). Из 80 пациентов, включенных в исследование, у 38 (47,7%) наблюдалось 142 нежелательных явления. Наиболее часто наблюдаемыми клиническими нежелательными явлениями были вызванные невирапином сыпь на коже (93; 65,5%), рвота (19; 13,4%) и бледность (12; 8,5%). Макроцитоз (22/72; 30,6%), анемия (6/72; 8,3%) и тромбоцитопения (2/72; 2,8%) были наиболее распространенными гематологическими побочными эффектами, связанными с зидовудином.
Выводы: Схемы ВААРТ, используемые для ВИЧ-инфицированных детей в этом исследовании, имеют хороший профиль безопасности. Их немногочисленные побочные эффекты указывают на необходимость проспективного фармаконадзора для эффективного мониторинга токсичности АРВ-препаратов.