Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Надзор за нежелательными явлениями после иммунизации (AEFI) в Катаре: 2014–2018 гг.

Джеша Мохаммедали Мундодан, Самина Хаснайн, Хамда Аль Джубни, Хаят Хогали, Соха Аль Баят, Хамад Аль-Ромайхи,

Предыстория: Гарантированное качество вакцин и безопасные методы иммунизации являются предпосылкой для успешных программ иммунизации. Все вакцины проходят строгие проверки безопасности на этапе до лицензирования. Программа надзора за нежелательными явлениями после иммунизации (AEFI) является неотъемлемой частью любой программы иммунизации для мониторинга безопасности вакцин на этапе после лицензирования. AEFI сообщались в HP-CDC, Министерство здравоохранения Катара в течение длительного времени. В 2014 году были приняты меры по увеличению отчетности за счет повышения осведомленности о AEFI, важности отчетности, и были выданы измененные формы отчетности о AEFI медицинским учреждениям, предоставляющим услуги вакцинации. Цели: Определить характеристики и тенденции AEFI и оценить эффективность системы надзора за безопасностью вакцин. Методология: Описательное исследование на основе записей было проведено с использованием пассивно собранных отчетов о случаях AEFI, представленных в отдел EPI, MOPH с 2014 по 2018 год. Данные были проанализированы с учетом распределения по возрасту и полу, характеристик AEFI, тенденций отчетности с течением времени, своевременности и полноты случаев, а также показателей отчетности AEFI (на 100 000 доз вакцины). Результаты: Всего в MOPH с 2014 по 2018 год было зарегистрировано 148 случаев AEFI. Из них большинство были легкими реакциями, и только 10% были тяжелыми реакциями. Наиболее часто регистрируемой индивидуальной AEFI у детей была реакция в месте инъекции. Большинство AEFI были зарегистрированы после вакцинации MMR (Национальная кампания MMR) и вакцины DTaP (не кампания). Заключение: Данные подтверждают низкий уровень регистрации AEFI в Катаре. Система надзора за безопасностью вакцин все еще развивается и нуждается в дополнительных методах для дополнения. Однако существующая система обеспечивает точку отсчета для мониторинга текущих тенденций и характеристик отчетности по AEFI.