Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Сравнение производительности приводов с использованием комплексного многомерного подхода

Копелли Д., Бодриа А., Маньяни И., Милитерно Дж., Понтичелли М., Усберти Ф. и Леарди Р.

При разработке новых дозированных ингаляторов под давлением (pMDI) одним из ключевых аспектов является достижение правильных характеристик испускаемого аэрозоля. Среди всех переменных, которые могут влиять на характеристики, конфигурация привода в значительной степени влияет на процесс распыления и, как следствие, на характеристики pMDI. Чтобы понять влияние диаметра отверстия привода и объема поддона привода на конечные характеристики, была применена конструкция с центрированием по лицу. Для каждого эксперимента измерялось пятнадцать откликов с использованием устройства для сбора распыляемых частиц (USCA) для доставленной/измеренной дозы и импактора нового поколения (NGI) для испытаний на распределение размеров аэродинамических частиц. Анализ главных компонентов показал, что отклики NGI можно использовать для демонстрации того, как две переменные влияют на характеристики приводов, в то время как отклики USCA бесполезны для этой цели. Затем влияние диаметра отверстия и объема отстойника на массу мелких частиц, фракцию мелких частиц и массовый медианный аэродинамический диаметр, три соответствующих характеристики распределения аэродинамических размеров частиц, количественно оценивалось с помощью множественной линейной регрессии.