Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Точный метод ВЭЖХ-МС/МС определения микофеноловой кислоты в плазме человека

Хохлов А.Л., Яичков И.И., Шитов Л.Н., Джурко Ю.А., Шитова А.М., Рыська М., Кубеш В., Шабров В.Н. и Мирошников А.Е.

Разработан простой, точный и аккуратный метод с использованием ВЭЖХ-МС/МС для количественного определения микофеноловой кислоты в плазме человека. В качестве внутреннего стандарта использовалась микофеноловая кислота-D3. Подготовка образца включала осаждение белка. Хроматографический анализ проводился на колонке Phenomenex Kinetex C18 (30 мм × 4,6 мм, 2,6 мкм) с использованием ацетонитрила-воды в качестве подвижной фазы. Детектирование в режиме отрицательной ионизации использовалось для количественного определения микофеноловой кислоты путем мониторинга множественных реакций. Калибровочная кривая была линейной в диапазоне 0,5-30 мкг/мл, с внутри- и межпартийными значениями точности и прецизионности (коэффициент вариации) в диапазоне от 99,76 до 111,38% и от 2,54 до 9,01% соответственно. Метод был успешно применен для проведения фармакокинетического исследования 360 мг таблетки с покрытием «Myfortic» у 48 здоровых участников; Было проанализировано 768 образцов крови.