Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Об оценке предела обнаружения с помощью подхода «сигнал-шум»

Десимони Э. и Брунетти Б.

Предел обнаружения (LOD) является важным показателем качества, оцениваемым в исследованиях по проверке или при сообщении о производительности аналитического метода. Хотя само значение LOD понятно любому, его оценка все еще является предметом обсуждения. Это объясняет множество доступных подходов. Однако наиболее популярными, как правило, являются самые простые. Среди них стоит упомянуть подход, основанный на отношении сигнал/шум (S/N), включенный в число подходов, предлагаемых международными руководствами, такими как Фармакопея США, Европейская Фармакопея и другие. В этом вкладе делается попытка оценить, можно ли заменить этот подход подходом, основанным на стандартной ошибке оценки, sy/x.