Ваке А., Суст М., Гаскон Н., Пуйада А. и Видела С.
Предыстория: Сопутствующее введение опиоидов и нестероидных противовоспалительных препаратов используется для лечения боли в клинической практике, учитывая их синергический анальгетический эффект . Среди их возможных комбинаций обычно используются трамадол и целекоксиб. Целью данного исследования было изучение профиля безопасности трамадола и целекоксиба, вводимых по отдельности, по сравнению с их одновременным введением в клинической практике.
Методы: Ретроспективный анализ побочных реакций на лекарства из базы данных по безопасности Vigibase, глобальной системы базы данных ВОЗ по безопасности индивидуальных случаев. Случай определялся как побочная лекарственная реакция, включенная в отчет Vigibase в период с января 2000 года по март 2012 года. Были изучены три группы: «трамадол-без-целекоксиба» (трамадол сообщался только как подозреваемый или взаимодействующий препарат), «целекоксиб-без-трамадола» (целекоксиб сообщался только как подозреваемый или взаимодействующий препарат) и «целекоксиб+трамадол» (оба препарата назначались совместно и сообщались как подозреваемые или взаимодействующие препараты). Для кодирования побочных лекарственных реакций использовался словарь MedDRA. Сообщаемые пропорции рассчитывались как количество побочных лекарственных реакций заданного типа, деленное на общее общее количество сообщенных побочных лекарственных реакций в каждой лекарственной группе.
Результаты: Сообщения о пропорциях для глобального профиля и для каждой изучаемой группы побочных реакций на лекарственные средства были ниже для сопутствующего приема, чем для каждого отдельного препарата, в частности для препарата (трамадол или целекоксиб), первично вовлеченного в конкретную побочную реакцию на лекарственные средства. Таким образом, не было обнаружено сигналов безопасности для «желудочно-кишечного кровотечения» и «желудочно-кишечных признаков и симптомов»; «сердечно-сосудистых» и «цереброваскулярных событий»
(связанных с «ишемическими и эмболически-тромботическими событиями »); «почечных» и «реноваскулярных» событий (включая события, связанные с сердечной недостаточностью); ни для «эффектов центральной нервной системы»; ни для «респираторной депрессии»; «развития толерантности при повторном приеме» (включая зарегистрированные события злоупотребления/зависимости/отмены); «печеночных расстройств (связанных с лекарственными средствами)»; «кожных событий»; и ни для наиболее частых предпочтительных терминов: «тошнота», «рвота», «запор», «инфаркт миокарда» и «гипертония».
Заключение: На основании пропорций сообщений не наблюдалось тенденции к повышению риска какой-либо конкретной потенциальной проблемы безопасности при одновременном приеме трамадола и целекоксиба.