Джефф Д. Лавленд, Эрик И. Уолдорфф, Дэвид Й. Хе и Брент Л. Аткинсон
Предыстория: Клеточный костный аллотрансплантат обладает остеогенными, остеоиндуктивными и остеокондуктивными элементами, необходимыми для заживления кости. Целью данного исследования было сравнение скоростей срастания двух клеточных костных аллотрансплантатов, которые различаются минимальным количеством присущих им остеогенных клеток для артродезов стопы и/или голеностопного сустава.
Методы: Была проведена ретроспективная сравнительная оценка пациентов, получавших лечение Trinity Evolution ® и Trinity ELITE ® . На исходном уровне и через 3, 6 и 12 месяцев были сделаны стандартные рентгенограммы для оценки состояния сращения. Исследуемая популяция состояла из 75 субъектов и 141 тотального артродеза.
Результаты: Через 3, 6 и 12 месяцев частота сращения составила 57,3, 79,4 и 93,3% субъектов и 58,9, 83,9 и 95,7% суставов соответственно для объединенной группы Trinity Evolution и Trinity ELITE. Не было выявлено существенных различий в частоте сращения между этими трансплантатами в любой момент времени. У некоторых субъектов с факторами риска (например, диабетики, тучные, пожилые) частота сращения была сопоставима с таковой у обычных пациентов. Частота сращения с использованием этих трансплантатов не была подвержена неблагоприятному влиянию нескольких факторов риска.
Выводы: И Trinity Evolution, и Trinity Elite эффективно достигают сращения у пациентов с нарушенным заживлением костей и обеспечивают безопасность и эффективность при артродезах стопы и/или голеностопного сустава. Эти клеточные костные аллотрансплантаты, по-видимому, имеют минимальное пороговое количество клеток, необходимое для достижения успешного сращения.
Регистрация исследования: не требуется для ретроспективных исследований.