Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Быстрый и чувствительный метод UPLC-MS/MS для определения адефовира в плазме человека: применение в фармакокинетическом исследовании

Наср А.А., Або-Али М.М., Макрам Т.С. и Алзуби М.И.

Разработан и валидирован чувствительный, быстрый и селективный аналитический метод жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (UPLC-MS/MS) на основе осаждения белка для анализа адефовира в плазме человека. Адефовир-d4 использовался в качестве внутреннего стандарта, а колонка Waters X-Select HSS T3-C18 (3,0 × 50 мм, 2,5 мкм) обеспечивала желаемое хроматографическое разделение соединений с последующим обнаружением с помощью масс-спектрометрии. Метод использовал простые изократические хроматографические условия и масс-спектрометрическое обнаружение в режиме положительной ионизации. Калибровочные кривые были линейными в диапазоне от 1,00 нг/мл до 30,00 нг/мл с нижним пределом количественного определения, подтвержденным на уровне 1,00 нг/мл. Степень матричного эффекта для адефовира была определена в шести различных источниках человеческой плазмы и составила 5,23% и не оказала влияния на анализ исследуемых образцов с самым коротким полученным временем выполнения (1,5 мин). Значения точности внутри и между днями находились в пределах 2,37% и 7,87% соответственно для Адефовира на нижнем пределе уровня количественной оценки. Описанный здесь метод был успешно применен для оценки фармакокинетических профилей Адефовира после однократного перорального приема доз 10 мг Адефовира дипивоксила 28 здоровым добровольцам.