Мотохиро Куросава, Тацуо Юкава и Эйджин Суто
Предыстория: Возникли опасения по поводу безопасности регулярного использования агонистов β2 длительного действия (LABA) с ингаляционными кортикостероидами (ICS), и некоторые исследования показали, что пациенты с астмой, гомозиготные по аргинину (ArgArg) в 16-й аминокислотной позиции гена β2-адренергического рецептора (ADRB2), получают меньшую пользу от лечения ICS/LABA, чем те, кто гомозиготен по глицину (GlyGly). Испытание фазы III флутиказона/формотерола, которое состояло из 8-недельного многоцентрового рандомизированного простого слепого параллельно-группового исследования и 52-недельного многоцентрового открытого исследования, было проведено в Японии. В испытаниях мы провели пилотное исследование влияния полиморфизмов гена ADRB2 на функцию легких и контроль астмы при регулярном использовании нового ингалятора ICS/LABA. Методы: Поскольку количество пациентов в каждом учреждении было ограничено, в этом пилотном исследовании было разрешено участвовать девяти пациентам. ДНК в образцах пациентов с персистирующей астмой была извлечена, и целевая последовательность ДНК гена была амплифицирована. Был проведен анализ аллельной дискриминации для однонуклеотидных полиморфизмов, относящихся к ADRB2. Результаты: в 8-недельном исследовании пациенты с генотипом ArgArg или ArgGly показали хорошие изменения значений пиковой скорости выдоха (ПСВ) по сравнению с исходным уровнем при лечении флутиказоном/формотеролом. В 52-недельном исследовании наблюдалось улучшение тестов функции легких (объем форсированного выдоха за одну секунду и ПСВ) по сравнению с исходным уровнем при лечении, и все ежедневные дневниковые показатели контроля астмы улучшились по сравнению с исходным уровнем у каждого пациента в течение периода лечения независимо от их генотипов ADRB2. Заключение: это первое перспективное пилотное исследование, которое может предполагать, что наследование полиморфизмов гена ADRB2 может, по-видимому, не влиять на клинические результаты при ингаляции флутиказона/формотерола.