Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Исследование фармаконадзора с использованием методов трассировки

Йеррамилли А., Веерла С., Чинтала Э., Гудугунтла М., Веливелли П., Шарма С. и Пол Р.

Цель: Определить нежелательные лекарственные реакции с помощью комплексного метода триггерных инструментов. Категоризовать выявленные нежелательные лекарственные реакции на основе их вероятности, тяжести, вреда и предотвратимости с помощью различных шкал.
Методы: Одноцентровое поперечное наблюдательное исследование на основе методологии медикаментов и лабораторных триггерных инструментов проводилось в течение шести месяцев. Было принято определение нежелательных лекарственных реакций Всемирной организации здравоохранения. Список из 17 триггеров использовался для отслеживания нежелательных лекарственных реакций, которые затем анализировались для оценки причинно-следственной связи с помощью шкалы Наранхо, тяжести по шкале Хартвига и Сигеля и вреда по Национальному координационному совету по индексу сообщений об ошибках в приеме лекарств и их профилактике и предотвратимости по модифицированной шкале Шумока и Торнтона.
Результаты: Всего было собрано и проанализировано 100 предполагаемых нежелательных лекарственных реакций. Классы лекарственных препаратов, наиболее часто связанных с нежелательными лекарственными реакциями, включали цефалоспорины (25%), за которыми следовали противодиабетические средства (19%). Согласно шкале Наранхо, реакции были классифицированы как вероятные (80%), возможные (10%) и определенные (5%). Согласно модифицированной шкале предотвратимости Шумока и Торнтона, 20 случаев (20%) были возможно предотвратимыми, а 80 случаев (80%) — непредотвратимыми. В 85 случаях (85%) подозреваемый препарат был отозван, в 10 случаях (10%) доза не менялась, а в 5 случаях (5%) доза была изменена.
Вывод: Фармаконадзор с использованием методов трассировки значительно повышает идентификацию и сообщение о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. Метод трассировки относительно прост, чувствителен, менее затратен и в значительной степени эффективен по сравнению с традиционными методами. Инструмент Trigger предоставляет дополнительный инструмент для повышения безопасности пациентов. Этот метод приводит к повышению осведомленности и отчетности о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и предоставляет системе здравоохранения возможности для пересмотра практики выбора и назначения лекарственных препаратов, влияющих на результаты лечения пациентов.