Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Новый метод определения стабильности для одновременной оценки саксаглиптина и дапаглифлозина в сыворотке крови крыс с использованием УФ-спектроскопии

Равеендра Б.Г., КумарРА, Шахин С.Д., Гришма А., Сатьянараяна М., Маниканта РШТ и Шьям КПБ.

Разработан новый подход для одновременной оценки стабильности саксаглиптина и дапаглифлозина в сыворотке крови крыс с использованием УФ-спектроскопии. Длина волны обнаружения саксаглиптина составила 222 нм с растворителем в виде воды, а длина волны обнаружения дапаглифлозина составила 274 нм с растворителем в виде фосфатного буфера с pH 6,8. Оба препарата соответствуют диапазону концентраций Бирса-Ламберта, который составил 1-10 мкг/мл. Настоящий метод был оптимизирован и проверен на сыворотке крови крыс с добавлением добавок в соответствии с рекомендациями ICH. Все параметры проверки оказались в приемлемых пределах, а исследования, подтверждающие стабильность, были проведены в различных условиях, которые оказались незначительными. Настоящий метод был простым и чувствительным; он был успешно принят для одновременной оценки саксаглиптина и дапаглифлозина в образцах сыворотки крови крыс с использованием УФ-спектроскопии.