Журнал аллергии и терапии

Абстрактный

Новый класс полимерных антиаллергенных назальных барьерных пленок для лечения аллергического ринита

Леа Шривастава, Хендрик Шютте, Паван Малик и Рави Шривастава

Цель: Аллергический ринит (АР) — это повышенная чувствительность слизистой оболочки носа к воздействию аллергенов, приводящая к IgE-опосредованному воспалению слизистой оболочки носа и разрушению клеток. Нанесение любого химического препарата на слизистую оболочку носа может обеспечить симптоматическое облегчение, но в то же время присутствие химических веществ, таких как кортизоны и антигистаминные препараты, препятствует восстановлению слизистой оболочки и, как следствие, клеточным защитным функциям. Поэтому очистка, избегание воздействия аллергенов и защита слизистой оболочки носа от контакта с аллергенами с помощью механического устройства, дружественного клеткам, может быть эффективным средством лечения аллергического ринита.

Методы: Было проведено двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование у пациентов, страдающих тяжелым АР. 15 пациентов лечились физиологическим раствором в качестве продукта сравнения (CP) по сравнению с 31 пациентом, лечившимся тестируемым продуктом (TP). Тестируемый продукт содержал натуральный раствор камеди-глицерина (VB-Gy), который был превращен в пленкообразующий с использованием инертных природных полимеров (Allercyanidin-H) и назывался формулой VB-Gy-Allercyanidin-H. Продукты (спрей по 15 мл) наносились местно на слизистую оболочку носа 3-4 раза в день в течение 3 недель. Общие, рефлекторные и мгновенные баллы назальных симптомов, таких как ринорея, выделения из носа, чихание и зуд, а также баллы глаз (зуд, слезотечение, покраснение) и баллы использования экстренных лекарств оценивались ежедневно в течение недель от -1 до +3 с использованием шкалы оценок от 0 (нет симптомов) до 3 (тяжелые симптомы). Анкеты качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ) заполнялись в начале и в конце исследования. Физиологический раствор (CP) использовался идентично TP. Средние недельные результаты в группах CP и TP сравнивались с оценками в начале лечения (исходный уровень) и между двумя группами.

Результаты: Было обнаружено, что CP лишь незначительно уменьшил симптоматическое проявление аллергического ринита. Среднее снижение по сравнению с исходным уровнем в конце 1, 2 и 3 недель составило соответственно 11,7%, 13,6% и 15,1% для общих баллов назальных симптомов (rTNSS); 9,9%, 14,5% и 15,8% для общих баллов глазных симптомов (rTOSS); и 4,97%, 8,45% и 10,94% для мгновенных общих баллов глазных симптомов до приема дозы (am-iTOSS, p: Незначительно: NS). За тот же период по сравнению с баллами CP снижение в группе TP было выше на 37,7%, 58,4% и 73,5% для rTNSS; 38,3%, 54,6% и 64,1% для rTOSS и 29,84%, 48,91% и 59,77% для am-iTOSS (p < 0,05 для всех параметров по сравнению с CP в те же временные точки). Опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ), измеренный с помощью стандартного установленного опросника, улучшился на 50,28% в группе TP по сравнению с 22,85% в группе CP. В течение периода исследования по крайней мере одно лекарство для неотложной помощи использовали 80% пациентов в группе CP по сравнению с только 29% в группе TP. Оба продукта хорошо переносились и не вызывали нежелательных эффектов.

Заключение: При отсутствии какого-либо дружественного к клеткам, безопасного и многоцелевого метода лечения аллергического ринита использование механически действующего пленкообразующего барьерного раствора, способного блокировать новый контакт с аллергеном и минимизировать концентрацию иммунных клеток на поверхности носа, представляет собой простой, но высокоэффективный подход к лечению распространенного аллергического ринита.