Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Анализ непропорциональности риска рабдомиолиза, связанного с ингибиторами ДПП-4, в системе отчетности о нежелательных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами

Вэньхуэй Ши, Лэй Ба, Чжимин Сунь

Предыстория: Ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (DPP4is) широко используются у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Недавно в отчете о безопасности регулирующего органа было высказано предположение, что DPP4is может быть связан с рабдомиолизом, поэтому мы провели подробный анализ и оценили связь между DPP4is и рабдомиолизом в Системе отчетности о нежелательных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FAERS).

Методы: Мы изучили базу данных FAERS с 2004q1 по 2017q3 (всего 9 906 642 отчетов), рассчитали показатели рабдомиолиза в отчетах по DPP4is и отчетах по другим препаратам. После фильтрации сопутствующих препаратов мы сравнили пропорциональные коэффициенты отчетности (PRR) среди отчетов о нежелательных явлениях (AE), в которых DPP4is были указаны с этими препаратами-модераторами и без них, чтобы определить, связан ли рабдомиолиз с использованием только DPP4is.

Результаты: Было получено 536 отчетов о НЯ рабдомиолиза, связанных с DPP4is, и 28462 отчета о других препаратах, общий PRR для рабдомиолиза, связанного с DPP4is, составил 2,06 (95% ДИ: 1,89–2,24). После фильтрации модераторов PRR составил 2,49 (95% ДИ: 2,08–2,98). Субанализ показал, что PRR алоглиптина (11,89, 95% ДИ: 6,77–20,87) был выше, чем у других глиптинов, а PRR у пожилых людей были выше, чем у трудоспособного населения, как среди мужчин, так и среди женщин.

Выводы: На основании этого анализа фармаконадзора, DPP4is может быть независимо связан с рабдомиолизом, особенно алоглиптин. Рабдомиолиз, связанный с DPP4is, чаще случается у пожилых людей, что необходимо учитывать в клинической практике.