Тяньи Гань, Сюэмэй Чжао, Янь Хуан, Юхуэй Чжан, Энмин Цин, Хуэй ли, Инсянь Сунь, Линь Чжан, Сяоцзюань Бай, Вэньсянь Лю, Иньонг Цзян, Пэн Цюй, Бинци Вэй, Цюн Чжоу, Шимин Цзи и Цзянь Чжан
Цели: Это исследование было испытанием фазы II эффективности и безопасности внутривенного лечения отечественным левосименданом по сравнению с добутамином у госпитализированных пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН). Методы и результаты: Это было многоцентровое, положительно контролируемое, проспективное рандомизированное открытое слепое исследование. В общей сложности 228 пациентов с ОДСН из 8 медицинских центров получали 24-часовую внутривенную терапию отечественным левосименданом (n=114) или добутамином (n=114). Катетер SWAN-GANZ применялся у пациентов с давлением заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК) ≥ 15 мм рт. ст. и сердечным индексом (СИ) ≤ 2,5 л/мин/м2 (n=39 для каждого). По сравнению с исходным уровнем фракция выброса левого желудочка (LVEF) увеличилась через 24 часа в обеих группах (31,56% против 28,44%, P<0,01). Скорость изменения LVEF через 24 часа была схожей между двумя группами (10,9% против 12,7%, P>0,05). Скорость изменения PCWP через 24 часа была значительно выше в группе левосимендана, чем в группе добутамина (-38,7% против -23,9%, P<0,05). Скорость изменения уровня NT-proBNP через 3 дня также была более выраженной в группе левосимендана, чем в группе дуботамина (-22,4% против -8,6%, P<0,01). Частота побочных реакций и событий была схожей между двумя группами. Заключение: У пациентов с ОДСН отечественный левосимендан улучшил гемодинамические показатели и NT-proBNP эффективнее, чем добутамин. Улучшение LVEF было схожим между отечественным левосименданом и добутамином. Переносимость и безопасность были схожими между отечественным левосименданом и добутамином.