Журнал исследований и терапии стволовых клеток

Абстрактный

Сравнительная количественная оценка клеточности костного мозга, аспирированного с помощью двух новых устройств для сбора, и неэквивалентная разница между центрифугированным концентратом костного мозга и аспиратом костного мозга в качестве биологических инъекций с использованием двусторонней модели пациента

Питер А. Эвертс, Джон Феррелл, Кристин Браун Махони, Гленн Фланаган II, Моисес Ирисарри-де Роман, Роуэн Пол, Натали Стивенс, Кеннет Маутнер

Первой целью данного исследования было изучение клеточности и качества аутологичных аспиратов костного мозга, собранных с помощью двух новых одобренных FDA устройств, а именно системы аспирации костного мозга Aspire™ (AS-BMAS) и устройства аспирации костного мозга Marrow Celllution (MC-BMAD). По сравнению с традиционными системами игл для сбора костного мозга, оба этих устройства имеют закрытый дистальный кончик, что позволяет избежать преимущественного сбора костного мозга (аспирации периферической крови) из более глубоких областей полости, тогда как боковые отверстия облегчают более горизонтальное извлечение костного мозга. У всех пациентов использовалась схожая техника сбора. Второй целью было продемонстрировать эффективность механического центрифугирования большого объема извлеченного костного мозга для получения концентрата костного мозга (BMC). Наконец, мы напрямую сравнили компоненты костного мозга, аспирированные с помощью MC-BMAD, с BMC, полученным путем центрифугирования костного мозга, собранного с помощью AS-BMAS. Для всех сравнений использовалась двусторонняя модель пациента. Все клеточные анализы включали измерение уровней колониеобразующих единиц-фибробластов (КОЕ/ф), клеток CD34+/мл, общего количества ядросодержащих клеток (ОЯК)/мл, тромбоцитов/мл и эритроцитов (ЭРБК)/мл в одной лаборатории, одобренной FDA, соответствующей правилам надлежащей производственной практики. В общей сложности 12 пациентов согласились на исследование. При прямом сравнении BMA костный мозг AS-BMAS дал значительно более высокие показатели КОЕ/ф и концентрации ОЯК, чем MC-BMAD (1060/мл, 33,5 × 10 ⁶ /мл и 610/мл и 28,6 × 10 ⁶ /мл соответственно), с сопоставимыми концентрациями тромбоцитов и эритроцитов. Данные после концентрации BMA для получения BMC показали весьма значительный выход клеток, меньшее количество эритроцитов и более низкий гематокрит (HCT). Прямое клеточное сравнение между аспиратом MCBMAD и центрифугированным BMC после извлечения костного мозга AS-BMAS показало весьма существенные различия в клеточности. AS-BMAS производил клеточные концентрации CFU/f, клеток CD34+, TNC, тромбоцитов и эритроцитов, которые были сопоставимы или превышали таковые у предикатного устройства. Мы считаем, что концентрирование костного мозга является последовательным и безопасным методом получения BMC, который может быть клинически эффективным. Кроме того, данные указывают на неэквивалентную разницу в клеточности BMC по сравнению с нефильтрованным и нецентрифугированным BMA для клинического использования.